Когда люди слышат "сертификация ISO 9001", они часто представляют себе кучу бумажной работы, сложных процедур и бюрократических кошмаров.Это мнение не может быть дальше от истины, особенно после пересмотра стандарта в 2015 году..
ISO 9001: Не то, что вы думаете
Стандарт ISO 9001:2015 представляет собой значительный сдвиг с предыдущих версий, уходя от жестких требований к документации в сторону более гибкого,практический подход к системам менеджмента качестваКлючевой принцип прост: документировать то, что необходимо для поддержки эффективных операций и постоянного улучшения, а не создавать бумажную работу ради бумажной работы.
Почему до сих пор важно хранить документы
Хотя требования к документации стали более рациональными, они по-прежнему необходимы для четырех важных целей:
-
Информационная коммуникация:Документация обеспечивает согласованность между командами и внешними партнерами, предотвращая недоразумения относительно процессов, обязанностей и стандартов.
-
Доказательства соответствия:Документы показывают, что продукты, услуги и процессы соответствуют установленным требованиям, создавая доверие клиентов и регулирующих органов.
-
Сохранение знаний:Документированные процедуры и передовые практики предотвращают потерю знаний при уходе сотрудников и обеспечивают эффективное вовлечение.
-
Передача опыта:Технические спецификации и документация процессов позволяют организациям опираться на прошлые успехи при разработке новых продуктов или услуг.
Два вида документированной информации
ISO 9001:2015 различает:
Сохранение документации
Это живые документы, описывающие, как должны выполняться действия или процессы (ранее называемые "документированными процедурами").
- Политика и цели в области качества
- Описание процесса
- Рабочие инструкции
Сохраненная документация
Это записи, которые предоставляют доказательства выполненной деятельности (ранее называемые "записи"). Они представляют собой объективные факты, которые не должны быть изменены, и включают:
- Отчеты об инспекции
- Записи о подготовке
- Протокол заседания
- Сертификаты калибровки
Эффективный контроль документов
Современный контроль документов не требует гор бумаги. Организации могут использовать цифровые форматы (вычислительные таблицы, видео, изображения и т. Д.), Пока они внедряют надлежащие механизмы контроля, включая:
- Ясные процедуры контроля документов
- Системы управления документами
- Обучение персонала требованиям к документации
- Регулярные проверки документов
Обязательная документация в соответствии с ISO 9001:2015
Сохранение документации
- Сфера применения системы менеджмента качества
- Политика качества
- Цели качества
- Критерии оценки поставщиков
Сохраненная документация
- Записи калибровки оборудования
- Записи квалификации персонала
- Обзор требований к продукту/услуге
- Записи о проектировании и разработке
- Записи производства/оказания услуг
- Отчеты о несоответствии
- Записи внутреннего аудита и обзора руководства
Рекомендуемая (но необязательная) документация
Хотя эти документы не являются обязательными, они могут улучшить управление качеством:
- Процедуры оценки риска
- Программы развития компетенций
- Процедуры технического обслуживания оборудования
- Процессы мониторинга удовлетворенности клиентов
Заключение
Сертификация ISO 9001 фокусируется на создании эффективных систем управления качеством, а не создании ненужной бумажной работы.Понимание гибкого подхода стандарта к документации и внедрение соответствующих средств контроля, организации могут получить сертификацию, улучшая свою деятельность.
