ISO 90012015 и IATF 16949 Ключевые идеи управления качеством

Представьте себе производителя автомобильных запчастей с современными производственными линиями, но постоянно страдающего от проблем с качеством из-за неквалифицированных работников и некалифицированного оборудования.Этот сценарий не является гипотетическим, это реальность для многих организаций, которые игнорируют критические элементы "поддержки" в своих системах управления качеством (QMS)В пункте 7 стандартов ISO 9001:2015 и IATF 16949 подчеркивается необходимость обеспечения организациями адекватных ресурсов, компетенции, осведомленности, коммуникации,и документированной информации для обеспечения эффективной работы СКУ.

Пункт 7 "Поддержка" как в ISO 9001:2015, так и в IATF 16949 гарантирует, что организации обеспечивают все необходимые условия для создания, внедрения, поддержания и улучшения своей ССК.Это основательное положение охватывает основные элементы, которые позволяют эффективно функционировать системам качества.Без надлежащей поддержки даже самая сложная система управления качеством не сможет дать результатов.

Ресурсы составляют физическую основу для работы системы управления качеством, включая человеческие ресурсы, инфраструктуру, окружающую среду, инструменты мониторинга / измерения и организационные знания.

• 7.1.1 Общие:Организации должны определить и предоставить ресурсы для создания, реализации, поддержания и непрерывного улучшения СКУ.
• 7.1.2 Люди:Обеспечить наличие достаточного персонала с необходимыми навыками для эффективной работы СКУ.
• 7.1.3 ИнфраструктураПредоставьте соответствующие здания, оборудование, ИТ-системы, коммунальные услуги и транспорт.
• 7.1.4 Окружающая среда для операций:Сохранять безопасные, эргономичные, чистые рабочие места с позитивной корпоративной культурой.
• 7.1.5 Ресурсы мониторинга/измерения:Калибровать и обслуживать оборудование, обеспечивая прослеживаемость, когда измерения влияют на соответствие продукции.
• 7.1.6 Знания организации:Сохраняйте знания из опыта, обучения и извлеченных уроков.

IATF 16949 Дополнительные требования:

• Отслеживаемость калибровки должна соответствовать международным стандартам
• Обязательная письменная область применения/методы управления лабораторией (внутренняя/внешняя)
• Усиление внимания к безопасности работников и чистоте окружающей среды

Организации должны гарантировать, что персонал имеет соответствующее образование, подготовку или опыт для эффективного выполнения своих обязанностей.

IATF 16949 Дополнительные требования:

• Компетенция должна включать требования, специфические для клиента
• Обязательные инструкции по работе, матрицы навыков и планы обучения
• Постоянная оценка эффективности обучения

Работники должны понимать:

• Политика качества и цели
• Их вклад в СКК
• Последствия несоответствия

IATF 16949 Дополнительные требования:Включает осознание безопасности продукции, конкретных требований к клиенту и этического поведения.

Организации должны определять, что, когда, как и с кем общаться, обеспечивая ясность и эффективность.

IATF 16949 Дополнительные требования:Включает в себя коммуникацию с клиентами/поставщиками относительно вопросов безопасности продукции, прослеживаемости и качества.

Документированная информация включает необходимые документы и записи, которые должны контролироваться и вестись.

• 7.5.1 Общие:Система управления качеством должна включать документы/записи, требуемые ISO и организацией.
• 7.5.2 Создание/обновление:Документы должны быть идентифицированы, утверждены, рассмотрены и контролированы.
• 7.5.3 Контроль документов:Предотвращение использования устаревших документов; обеспечение их доступности; защита конфиденциальности/ целостности.

IATF 16949 Дополнительные требования:

• Документированный процесс для технических спецификаций
• Периоды хранения записей (например, производственные записи до окончания срока службы)
• Контроль версий программного обеспечения, используемого для мониторинга/измерения

Без надлежащей поддержки ССК не может эффективно функционировать.Это положение гарантирует постоянное наличие нужных людей, инструментов, среды и знаний.Он обеспечивает клиентам и аудиторам уверенность в том, что процессы остаются контролируемыми и последовательными.Успех любой системы менеджмента качества зависит не только от процессов, но в основном от людей - их компетенции, осведомленности и участия в улучшении качества.

ISO 9001 является международно признанным стандартом для создания систем менеджмента качества, применимым к организациям всех размеров и секторов, стремящимся:

• Постоянное выполнение требований клиентов/регуляторов
• Повышение удовлетворенности клиентов посредством эффективной системы управления качеством
• Постоянное совершенствование процессов посредством рискованного мышления
• Обеспечение соответствия посредством документации, аудитов и корректирующих действий

Десять пунктов стандарта обеспечивают всеобъемлющую основу для управления качеством, а пункт 7 служит оперативной основой, позволяющей эффективно функционировать всем остальным элементам.